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      药用辅料登记备案申报资料撰写要求研讨会顺利在北京召开
          发布时间:2012-05-28    阅读次数:1719

               2012522国家食品药品监督管理局(SFDA)召集国内知名制剂企业西安杨森制药有限公司、诺和诺德中国制药、山东绿叶制药有限公司,辅料企业陶氏化学(中国)有限公司、安徽山河药用辅料股份有限公司,以及国际药用辅料协会(中国)在北京前门建国饭店召开《药用辅料登记备案申报资料撰写要求研讨会》。

      会议首先SFDA明确我国今后对药用辅料加强以DMF为主要形式的规范化管理,我国药用辅料的DMF管理模式将呈现以下特点,即服务审批审评;服务日常监管;服务制剂企业;服务公众监管,并在此基础之上结合国外经验研究适用于我国药用辅料的备案制度,与会代表分别从不同的角度对SFDA提出的备案草案进行了讨论,SFDA表示将根据代表们的建议和意见对草案进行必要的修改和完善,并与近期征求其他企业的意见。

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